ابیان فارمد

سیمیوال 500 میلی گرم

1- موارد مصرف:

  • سیمیوال متعلق به گروه داروهای ضدصرع بوده و جهت درمان انواع مختلف تشنج در بزرگسالان و کودکان بزرگتر از 6 سال و وزن بالاتر از 17کیلوگرم مورد استفاده قرار می‏گیرد.

2- راهنمایی‏‌های عمومی برای بیمار:

  • این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است. لذا از مصرف آن در موارد مشابه یا توصیه به دیگران جداً خودداری نمایید.
  • در صورت ابتلا به بیماری‏های کلیوی، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، کمبودهای ارثی آنزیمی بخصوص کمبود آنزیم سیکل اوره که می‏تواند سبب افزایش مقدار آمونیاک خون گردد و ابتلا به بیماری‏های عصبی یا متابولیکی، پیش از مصرف سیمیوال، پزشک خود را مطلع سازید.

3- موارد منع مصرف:

در موارد زیر از مصرف سیمیوال خودداری نمایید:

    • در صورت داشتـن حساسیت به سدیـم والپـروات یا هرکـدام از مـواد تشکیل دهنده سیمیوال.
    • در صـورت داشتن حسـاسیت به هرگـونه داروی هم خانـواده با گـروه دارویی والپروات.
    • در صورت ابتلا به بیماری کبدی (هپاتیت حاد یا مزمن).
    • در صورت سابقه خانوادگی یا ابتلا به بیماری جدی کبدی در اثر استفاده از هر دارویی.
    • در صورت ابتلا به بیماری پورفیری کبدی (بیماری ارثی کبدی).

4- مصرف در بارداری و شیردهی:

  • درصورتی‏ که باردار هستید یا قصـد باردار شـدن دارید، درمـورد مصرف این دارو با پزشک خود مشورت نمایید.
  • از مصرف سیمیوال طی دوره شیردهی خودداری نمایید.
  • مصرف این دارو در دوران بارداری مـی‏تواند سبب بروز ناهنجاری‏هـای جنینی، اختلالات انعقاد خون در نوزادان و بیماری‏هـای تکاملی یا اوتیسم در کودکان گردد.
  • اگر در سنیـن باروری هستیـد، در طول درمان حتماً از یک روش مطمئـن جهت جلوگیری از بارداری استفاده نمایید.
  • پیش از اینکه استفاده از روش‏های جلوگیری از بارداری را متوقف کنید، پزشکتان را از قصد خود به بارداری مطلع سازید؛ تا وی دوز مناسب دارو را انتخاب کرده و برنامه‏های مراقبتی ویژه را برای دوران بارداری تان در نظر گیرد.

5- هشدارها:

  • در صورت داشتن عمل جراحی، پزشـک خود را از مصرف سیمیـوال مطلـع سازید.
  • در صورت وقوع بارداری در طول دوره مصرف سیمیوال، پزشک خود را مطلع سازید.
  • بدون توصیه پزشک، دوز مصرفی خود را تغییر ندهید و یا قطع نکنید. قطع مصرف سیمیوال می‏بایست بصورت تدریجی انجام پذیرد.
  • درصورت قطع ناگهانی و یا پیش از موعـد مقرر، احتمـال رخداد تشنج در شما افزایش پیدا خواهد کرد.
  • از مصرف داروهای دیگر بدون هماهنگی با پزشک اجتناب نمایید.

آقایان دریافت‌کننده این دارو به نکات زیر توجه فرمایند:

  • در طی دوره درمان باید از یک روش مطمئن ضدبارداری با مشورت پزشک معالج استفاده شود.
  • اگر قصد فرزندآوری دارید، پزشک معالج خود را حتما مطلع نمایید.

6- احتیاطات:

جهت اطمینـان از تاثیـر دارو، لازم اسـت توصیـه‏های پزشـک و مـوارد زیر را رعایت فرمایید:

  • مصرف روزانه دارو طبق دوز تجویز شده باشد.
  • زمان مصرف دارو طبق نظر پزشک باشد.
  • طول دوره مصرف دارو تکمیل گردد.
  • توصیه‏های روزمره از قبیل اجتناب از کار زیاد، عدم مصرف الکل و داشتن خواب کافی.
  • طی درمان با سیمیوال از مصرف نوشیدنی‏های الکلی خودداری کنید.
  • سیمیوال را همراه با غذا یا بلافاصله پس از آن میل نمایید.
  • پزشک به منظور بررسی منظم عملکرد کبد، انجام آزمایش خون را بخصوص طی 6 ماه ابتدای درمان با سیمیوال، برای شما تجویز خواهد کرد.
  • مصرف سیمیـوال مـی‏تواند سبب افزایـش مدت خونریـزی، مثبت شـدن نتایج تست ادرار مبنـی بر وجود کتون‏ها و غیرعـادی شدن نتایج آزمایـش خـون از قبیل کاهـش تعداد پلاکت‏هـا، کاهـش سطح فیبرینـوژن، کاهـش  تعداد و افزایش اندازه گلبول‏های قرمز، کاهش تعداد گلبول‏های سفید، کاهش تولید سلول‏های خونی، کاهش تعداد تمام سلول‏های خونی اعم از گلبول‏های سفید، قرمز و پلاکت‏ها در موارد بسیار نادر، کاهش مقدار سدیم و افزایش آمونیاک خون شود.
  • مصرف این دارو ممکن است سبب خواب آلودگی شود، خصوصاً اگر همراه با داروهـای ضدصرع مصرف گردد؛ لذا ضمـن درمان از رانندگـی و کار بـا وسایلی که نیاز به هوشیاری کامل دارند، خودداری نمایید.
  • پس از اتمام تاریخ انقضای درج شده روی بسته، که پس ازDate نوشته می‏شود، فراورده را مصرف نکنید.
  •  داروی سیمیوال دور از دید و دسترس کودکان نگهداری شود.

7- تداخلات دارویی:

در صورت استفاده از داروهای ذیل حتماً پزشک خود را مطلع سازید:

  • داروی مفلوکین
  • گل راعی
  • در صورت مصرف لاموتریژین یا پنم‏هـا (آنتی بیوتیک‏هایی که جهت درمان عفونت‏های باکتریایی به کار می‏روند)، پیش از مصرف سیمیوال با پزشک خود مشورت نمایید.

در طول درمان، از مصرف داروهای حاوی آسپرین بخصوص در کودکان زیر 3 سال اجتناب کنید.

    8- مقدار و نحوه صحیح مصرف دارو:

    • مقدار مصرف هر دارو را پزشک معین می‏نماید. اما مقدار مصرف معمول دارو به شرح ذیل است:
    • سیمیوال معمولاً جهت مصرف به یک یا دو دوز در روز تقسیم می‏شود که ترجیحاً همـراه با غذا مصـرف مـی‏گردد. در صورتیکه بیماری‏تـان به خوبـی کنترل شود، ممکن است پزشکتـان مصرف روزانه را به صـورت یک دوز تجویز نماید.
    • قرص را بطور کامل بلعیده و از جویدن یا خرد کردن آن خودداری نمایید.
    • همیشه قرص ها را با یک لیوان بزرگ آب میل نمایید.
    • دوز فراموش شده:
    • به منظـور جبـران نوبت فراموش شده، مقدار مصـرف سیمیـوال را دو برابرنکنید.

    9- عوارض جانبی دارو:

    هر دارو به موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز بعضی عوارض ناخواسته نیز شود؛ اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی‏شود، در صورت بروز عوارض زیر با پزشک یا داروسـاز مشورت نمایید:

    • عوارض جانبی شایع:
    • حالت تهوع، استفـراغ، دل درد، سـردرد، اسهـال، ریـزش مـو، لـرزش، خواب آلودگی، افزایش وزن.
    • عدم هماهنگی حرکات، گیجی، مشکلات هوشیاری که می‏توانند به تنهایی اتفاق بیفتد یا با افزایش تشنج همراه باشد، اختلالات خارج هرمی.
    • اختلالات قاعدگی از قبیل قطع یا بـی نظمی قاعدگی، عملکـرد غیرطبیعی تخمدان‏ها (سندروم تخمدان پلی کیستیک).
    • کاهش تحرک اسپرم‏‌ها.

    عوارض جانبی نادر:

        • رفتارهای خود آسیب‏رسان و یا میل به خودکشی.
        • آسـیب کبدی (هپاتیت)، آسـیب پانکراس (پانکراتیت)، آسیب کلیه‏ها.
        • جوش، راش یا تاول‏هـای پوستی، اختلالات تدریجی حافظـه و ذهـن، از دست رفتن شنوایی، ورم اندام‏ها (اِدم)، عدم توانایی کنترل ادرار.
        • واکنش‏های آلرژیک جدی با علائمی از قبیل تب و بزرگ شدن گره‏های لنفاوی.
        • شکننده شدن و پوکی استخوان‏ها؛ در صورت استفاده طولانی مدت از یک داروی ضدصرع، سابقه ابتلا به پوکی استخوان و یا مصرف داروهای کورتیکواستروئیدی، پیش از مصرف سیمیوال با پزشک یا داروساز خود مشورت نمایید.
        • توصیه می‏شود در صـورت بروز عوارضی غیر از آنچه در بـرگه راهنما قید گردیده است، با پزشک خود، داروساز و یا مراکز درمانی تماس بگیرید.
        • در صورت مصرف بیش از مقدار توصیـه شده، سریعاً به پزشک یا مراکـز درمانی مراجعه نمایید.

    10- شرایط نگهداری دارو

    • دارو را دور از نور و رطوبـت و در دمـای کمتـر از 30 درجـه سانتی‏گـراد نگهداری نمایید.
    • پس از هربار مصرف، در ظرف را محکم ببندید و تا موقع مصرف، دارو را درون جعبه نگهداری نمایید.

    11- شکل دارویی:

    مواد موثره هر قرص شامل:

    سدیم والپروات                                      333 میلـی‏‌گرم

    والپروئیک اسید                                      145 میلـی‏‌گرم

     در مجموع معادل با سدیم والپروات             0.5  میلـی‏‌گرم

     هر قوطـی حـاوی 30 عـدد قرص پیوستـه رهش می‏باشـد.

    ابیان فارمد
    ابیان فارمد