سیمیوال 500 میلی گرم
1- موارد مصرف:
- سیمیوال متعلق به گروه داروهای ضدصرع بوده و جهت درمان انواع مختلف تشنج در بزرگسالان و کودکان بزرگتر از 6 سال و وزن بالاتر از 17کیلوگرم مورد استفاده قرار میگیرد.
2- راهنماییهای عمومی برای بیمار:
- این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است. لذا از مصرف آن در موارد مشابه یا توصیه به دیگران جداً خودداری نمایید.
- در صورت ابتلا به بیماریهای کلیوی، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، کمبودهای ارثی آنزیمی بخصوص کمبود آنزیم سیکل اوره که میتواند سبب افزایش مقدار آمونیاک خون گردد و ابتلا به بیماریهای عصبی یا متابولیکی، پیش از مصرف سیمیوال، پزشک خود را مطلع سازید.
3- موارد منع مصرف:
در موارد زیر از مصرف سیمیوال خودداری نمایید:
-
- در صورت داشتـن حساسیت به سدیـم والپـروات یا هرکـدام از مـواد تشکیل دهنده سیمیوال.
- در صـورت داشتن حسـاسیت به هرگـونه داروی هم خانـواده با گـروه دارویی والپروات.
- در صورت ابتلا به بیماری کبدی (هپاتیت حاد یا مزمن).
- در صورت سابقه خانوادگی یا ابتلا به بیماری جدی کبدی در اثر استفاده از هر دارویی.
- در صورت ابتلا به بیماری پورفیری کبدی (بیماری ارثی کبدی).
4- مصرف در بارداری و شیردهی:
- درصورتی که باردار هستید یا قصـد باردار شـدن دارید، درمـورد مصرف این دارو با پزشک خود مشورت نمایید.
- از مصرف سیمیوال طی دوره شیردهی خودداری نمایید.
- مصرف این دارو در دوران بارداری مـیتواند سبب بروز ناهنجاریهـای جنینی، اختلالات انعقاد خون در نوزادان و بیماریهـای تکاملی یا اوتیسم در کودکان گردد.
- اگر در سنیـن باروری هستیـد، در طول درمان حتماً از یک روش مطمئـن جهت جلوگیری از بارداری استفاده نمایید.
- پیش از اینکه استفاده از روشهای جلوگیری از بارداری را متوقف کنید، پزشکتان را از قصد خود به بارداری مطلع سازید؛ تا وی دوز مناسب دارو را انتخاب کرده و برنامههای مراقبتی ویژه را برای دوران بارداری تان در نظر گیرد.
5- هشدارها:
- در صورت داشتن عمل جراحی، پزشـک خود را از مصرف سیمیـوال مطلـع سازید.
- در صورت وقوع بارداری در طول دوره مصرف سیمیوال، پزشک خود را مطلع سازید.
- بدون توصیه پزشک، دوز مصرفی خود را تغییر ندهید و یا قطع نکنید. قطع مصرف سیمیوال میبایست بصورت تدریجی انجام پذیرد.
- درصورت قطع ناگهانی و یا پیش از موعـد مقرر، احتمـال رخداد تشنج در شما افزایش پیدا خواهد کرد.
- از مصرف داروهای دیگر بدون هماهنگی با پزشک اجتناب نمایید.
آقایان دریافتکننده این دارو به نکات زیر توجه فرمایند:
- در طی دوره درمان باید از یک روش مطمئن ضدبارداری با مشورت پزشک معالج استفاده شود.
- اگر قصد فرزندآوری دارید، پزشک معالج خود را حتما مطلع نمایید.
6- احتیاطات:
جهت اطمینـان از تاثیـر دارو، لازم اسـت توصیـههای پزشـک و مـوارد زیر را رعایت فرمایید:
- مصرف روزانه دارو طبق دوز تجویز شده باشد.
- زمان مصرف دارو طبق نظر پزشک باشد.
- طول دوره مصرف دارو تکمیل گردد.
- توصیههای روزمره از قبیل اجتناب از کار زیاد، عدم مصرف الکل و داشتن خواب کافی.
- طی درمان با سیمیوال از مصرف نوشیدنیهای الکلی خودداری کنید.
- سیمیوال را همراه با غذا یا بلافاصله پس از آن میل نمایید.
- پزشک به منظور بررسی منظم عملکرد کبد، انجام آزمایش خون را بخصوص طی 6 ماه ابتدای درمان با سیمیوال، برای شما تجویز خواهد کرد.
- مصرف سیمیـوال مـیتواند سبب افزایـش مدت خونریـزی، مثبت شـدن نتایج تست ادرار مبنـی بر وجود کتونها و غیرعـادی شدن نتایج آزمایـش خـون از قبیل کاهـش تعداد پلاکتهـا، کاهـش سطح فیبرینـوژن، کاهـش تعداد و افزایش اندازه گلبولهای قرمز، کاهش تعداد گلبولهای سفید، کاهش تولید سلولهای خونی، کاهش تعداد تمام سلولهای خونی اعم از گلبولهای سفید، قرمز و پلاکتها در موارد بسیار نادر، کاهش مقدار سدیم و افزایش آمونیاک خون شود.
- مصرف این دارو ممکن است سبب خواب آلودگی شود، خصوصاً اگر همراه با داروهـای ضدصرع مصرف گردد؛ لذا ضمـن درمان از رانندگـی و کار بـا وسایلی که نیاز به هوشیاری کامل دارند، خودداری نمایید.
- پس از اتمام تاریخ انقضای درج شده روی بسته، که پس ازDate نوشته میشود، فراورده را مصرف نکنید.
-
داروی سیمیوال دور از دید و دسترس کودکان نگهداری شود.
7- تداخلات دارویی:
در صورت استفاده از داروهای ذیل حتماً پزشک خود را مطلع سازید:
- داروی مفلوکین
- گل راعی
- در صورت مصرف لاموتریژین یا پنمهـا (آنتی بیوتیکهایی که جهت درمان عفونتهای باکتریایی به کار میروند)، پیش از مصرف سیمیوال با پزشک خود مشورت نمایید.
در طول درمان، از مصرف داروهای حاوی آسپرین بخصوص در کودکان زیر 3 سال اجتناب کنید.
8- مقدار و نحوه صحیح مصرف دارو:
- مقدار مصرف هر دارو را پزشک معین مینماید. اما مقدار مصرف معمول دارو به شرح ذیل است:
- سیمیوال معمولاً جهت مصرف به یک یا دو دوز در روز تقسیم میشود که ترجیحاً همـراه با غذا مصـرف مـیگردد. در صورتیکه بیماریتـان به خوبـی کنترل شود، ممکن است پزشکتـان مصرف روزانه را به صـورت یک دوز تجویز نماید.
- قرص را بطور کامل بلعیده و از جویدن یا خرد کردن آن خودداری نمایید.
- همیشه قرص ها را با یک لیوان بزرگ آب میل نمایید.
- دوز فراموش شده:
- به منظـور جبـران نوبت فراموش شده، مقدار مصـرف سیمیـوال را دو برابرنکنید.
9- عوارض جانبی دارو:
هر دارو به موازات اثرات درمانی ممکن است باعث بروز بعضی عوارض ناخواسته نیز شود؛ اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمیشود، در صورت بروز عوارض زیر با پزشک یا داروسـاز مشورت نمایید:
- عوارض جانبی شایع:
- حالت تهوع، استفـراغ، دل درد، سـردرد، اسهـال، ریـزش مـو، لـرزش، خواب آلودگی، افزایش وزن.
- عدم هماهنگی حرکات، گیجی، مشکلات هوشیاری که میتوانند به تنهایی اتفاق بیفتد یا با افزایش تشنج همراه باشد، اختلالات خارج هرمی.
- اختلالات قاعدگی از قبیل قطع یا بـی نظمی قاعدگی، عملکـرد غیرطبیعی تخمدانها (سندروم تخمدان پلی کیستیک).
- کاهش تحرک اسپرمها.
عوارض جانبی نادر:
-
-
- رفتارهای خود آسیبرسان و یا میل به خودکشی.
- آسـیب کبدی (هپاتیت)، آسـیب پانکراس (پانکراتیت)، آسیب کلیهها.
- جوش، راش یا تاولهـای پوستی، اختلالات تدریجی حافظـه و ذهـن، از دست رفتن شنوایی، ورم اندامها (اِدم)، عدم توانایی کنترل ادرار.
- واکنشهای آلرژیک جدی با علائمی از قبیل تب و بزرگ شدن گرههای لنفاوی.
- شکننده شدن و پوکی استخوانها؛ در صورت استفاده طولانی مدت از یک داروی ضدصرع، سابقه ابتلا به پوکی استخوان و یا مصرف داروهای کورتیکواستروئیدی، پیش از مصرف سیمیوال با پزشک یا داروساز خود مشورت نمایید.
- توصیه میشود در صـورت بروز عوارضی غیر از آنچه در بـرگه راهنما قید گردیده است، با پزشک خود، داروساز و یا مراکز درمانی تماس بگیرید.
- در صورت مصرف بیش از مقدار توصیـه شده، سریعاً به پزشک یا مراکـز درمانی مراجعه نمایید.
-
10- شرایط نگهداری دارو
- دارو را دور از نور و رطوبـت و در دمـای کمتـر از 30 درجـه سانتیگـراد نگهداری نمایید.
- پس از هربار مصرف، در ظرف را محکم ببندید و تا موقع مصرف، دارو را درون جعبه نگهداری نمایید.
11- شکل دارویی:
مواد موثره هر قرص شامل:
سدیم والپروات 333 میلـیگرم
والپروئیک اسید 145 میلـیگرم
در مجموع معادل با سدیم والپروات 0.5 میلـیگرم
هر قوطـی حـاوی 30 عـدد قرص پیوستـه رهش میباشـد.